氨苄西林钠_英文_拼音_氨苄西林钠的药典标准、说明书

氨苄西林钠_英文_拼音_氨苄西林钠的药典标准、说明书

1拼音

ān biàn xī lín nà

2英文商议

ampicillin sodium,ampicine【湘雅医学词典]

3氨苄西林钠一批备用药品规范

品名

.1中文名

氨苄西林钠

.2汉语拼音

Anbian
Xilinna

.3英文名

Ampicillin
Sodium

3.2结构式

结构式和式量

C16H18N3NaO4S  371.39

3.4源(决定)、心甘情愿的(价)

本生产(2S,5R,6R)-3,3-二异丙基苯-6-[(R)-2-胺基-2-苯乙酰胺基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[]正庚烷-2-甲酸食盐。按无水物计算,有产者氨苄西林(C16H19N3O4s)实足。

字母

本品为白或类白粉末或结晶性粉末;无臭或微臭,味微苦;有引湿性。

本生产是水浴性,微溶于含酒精的饮料,不溶于乙醚。

.1比旋度

取本品,强求的说,产生大概每1ml含两苯含酒精饮料,依法决定(一批备用药品2010版二附加物五) E),258~287°的比旋度。

辨别

(1)服用过量的氨苄西林和氨苄西林。,汽水缓冲溶液(无水双膦酸氢二钠),水浴于1000mL,pH含酒精饮料使液化并冲淡成含1mg EAreceiver 收音机,作为测量法receiver 收音机和商议receiver 收音机,以是你这么说的嘛!两种混合含酒精饮料,作为任一混合含酒精饮料。被单色谱法(一批备用药品2010版附加物二) b)实验,结束三种含酒精饮料各2 L。,辨别点于同一的的硅胶G被单板,丙酮、水、甲苯、冰乙酸(65)。:10:10:)为大船上的小艇剂,大船上的小艇,公开发表,对三含酒精的饮料的气体色停止了小树枝。,热了少量地90。显露寄主点的混合含酒精饮料虚拟语气单点。,试棒含酒精饮料所显主弄上污渍的地位和色应与对照品含酒精饮料或混合含酒精饮料主弄上污渍的地位和色同一的。

(2)容量尺度论文中记载的色谱图,的测量法含酒精饮料的主峰的保持健康工夫应分歧。

(3)取本品,5ml使液化水,使紧密联系2mol/L乙酸含酒精饮料,摇后,在冰浴中站立10分钟。,采取铅直熔化浸出沉淀补白,丙酮-水(9):1)混合含酒精饮料2 ~ 3ml洗濯,60度干30分钟,红外线的分光光度法(2010版,一批备用药品二,附加物四) C)的尺度。本品的红外光的吸收地图集应与氨苄西林三水物的对照地图集(《药品红外光谱集》658图)分歧。

(4)食盐的评议(1)反映(两版附加物)。

结束(1)、(2)两个论文是可选的。。

反省

.1碱度

取本品,使紧密联系水,包括每1ml含酒精饮料,改变熔化,在室温下10分钟,依法决定(一批备用药品2010版二附加物五) H),PH值应该是。

.2含酒精饮料的弄清度与色

取本品5,各,辨别5ml使液化水后,含酒精饮料应该是无色的。;显混浊,1号使烦恼规范含酒精饮料(2010版一批备用药品二) B)的对比地,不克不及更集合;如色,黄色和绿色5号规范色度的比色的液(2010版药物 对最早的规律的对比地,不应更深。

.3公司或企业事件

取本品过量,强求的说,用流淌相使液化并冲淡成定量的receiver 收音机是,作为试棒含酒精饮料,下尺度氨苄西林,试液含酒精饮料打中杂质峰,氨苄西林两种高分子化合物的峰面积不应大于峰值。,另任一杂质峰面积不超越峰面积的2倍。,各杂质峰的峰面积不超越5倍的其他地方。

.4残留解释

.4.1丙酮、醋酸乙酯、二甲醇、二氯甲烷、异丙基苯异丁基酮、甲苯和正丁醇

拿定冠词来说,强求的说,空瓶顶,紧密3ml水浴,封条,作为试棒含酒精饮料;丙酮精确称重量、醋酸乙酯、二甲醇、二氯甲烷、异丙基苯异丁基酮、甲苯和正丁醇的过量,加水定量冲淡制成每1ml中辨别含丙酮、醋酸乙酯、二甲醇、二氯甲烷、异丙基苯异丁基酮、甲苯89 g和正丁醇混合物,紧密量取3ml,空瓶顶,封条,作为任一可供商议的receiver 收音机。有机解释残留量的尺度(理性药效学2010版 P二实验法),硝酰改性聚对苯二酸甘醇酯(或对立毛细血管有限的事物,初始体温为60℃。,执6分钟,升温速率为每分钟20°C至150 C,8分钟;门口体温为摄氏150度。;探测器体温为250℃。;顶空瓶的抵消体温为80。,抵消工夫为30分钟。。顶空战利品与对照品,记载色谱图,理性丙酮、醋酸乙酯、二甲醇、二氯甲烷、异丙基苯异丁基酮、甲苯和正丁醇的陆续峰,各主峰经过的断绝关系度均应契合盘问。辨别用顶空法测量法液和商议含酒精饮料,记载色谱图,按外标法计算峰面积,不含二氯甲烷,含丙酮、醋酸乙酯、二甲醇、异丙基苯异丁基酮、甲苯和正丁醇应禀承规则。

.52-乙基己酸

取本品,依法尺度(2010年版一批备用药品二部附加物Ⅶ L),不得过。

.6高温潮湿

取本品,理性高温潮湿容量的尺度(2010版药物 M的最早的办法 A)的尺度,高温潮湿容量不应超越。

.7强敌

取本品,理性2010号一批备用药品(Appendix VIII)反省 H第二的种办法,强敌容量不得超越二十ppm。。

.8可见异物

取本品5,每一2g,加颗粒反省,溶于水。,理性结帐(2010版一批备用药品二附加物) H),应契合规则。

.9不溶性斑点

取本品3,添加颗粒的水而使任一包括每1ml 50mg含酒精饮料,理性结帐(2010版一批备用药品二附加物) C),每克战利品,超越10米的颗粒粒子不得超越6000。,含25μm结束的斑点不得过600粒。

.10细菌内毒素

取本品,理性结帐(2010版一批备用药品二附加物XI E),有产者氨苄西林内毒素1mg应以内。

.11不生育的

取本品,解释使液化,在食盐含酒精饮料转为不生育的,用薄膜过滤法处置后,,理性结帐(2010版一批备用药品二附加物XI H),应契合规则。

容量尺度

取本品过量,强求的说,经过使液化和冲淡法律制度备了一种含1mg每1ml含酒精饮料,下尺度氨苄西林,即得。

类别

β-乳胺类抗菌的,盘尼西林类。

0收藏

严封,在干亢处保持健康。

1准备

击球用氨苄西林钠

2版本

中华人民共和国的2010版一批备用药品

氨苄西林钠药品说明书

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